液體配制罐又稱配制罐、調(diào)配罐,是將一種或多種物料按工藝配比混合攪拌的容器。液體制備罐是根據(jù)制藥工業(yè)的藥物衛(wèi)生標準制造和驗收的現(xiàn)代GMP標準。配液罐主要用于乳品、化工、食品、飲料、制藥、醫(yī)藥等行業(yè),以制藥用得最多。
二、設(shè)備結(jié)構(gòu):
三、產(chǎn)品特點:
1、配液罐可根據(jù)客戶需求可安裝CIP清洗裝置、液位計(物位計)、人孔(手孔)、呼吸器(防爆阻火或無菌)、視鏡、射燈、溫度傳感器、壓力表、真空表、放料閥、球閥、進液口、出液口、排污口等。
2、配液罐配液結(jié)束后可以開啟直通蒸汽達到滅菌消毒功能。同時高溫配液的工藝過程進行完之后,需要冷卻的可進行降溫冷卻后開啟放料閥出料。
3、配液罐由不銹鋼筒體、不銹鋼封頭、中空夾套、蜂窩夾套、盤管(加熱、冷卻循環(huán))、不銹鋼機械攪拌器(錨式、槳式、渦輪式等)、傳動裝置(電機及減速機)、軸封裝置(機械密封)、支撐(平臺、支腿、移動腳輪)、保溫介質(zhì)等組成。
4、配液罐可根據(jù)客戶需求設(shè)計制作不同的結(jié)構(gòu),可以分為單層配液罐、保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐,機械攪拌配液罐,磁力攪拌配液罐等。
5、如需了解磁力攪拌配液罐請點擊磁力攪拌配液罐了解詳情。
四、制造和驗收標準:
1、《鋼制壓力容器》GB150-2011。
2、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》。
3、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)定》。
4、HG/T20569《機械攪拌設(shè)備》。
5、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、客戶需求說明。
6、SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版ISO14644–1。
7、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457-2008)。
8、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。
磁力攪拌液體配制罐又稱配制罐、配制罐,是將一種或多種物料按工藝配比混合的混合攪拌容器。液體制備罐是根據(jù)制藥工業(yè)的藥物衛(wèi)生標準制造和驗收的現(xiàn)代GMP標準。配液罐主要用于乳品、化工、食品、飲料、制藥、醫(yī)藥等行業(yè),以制藥用得最多。
二、設(shè)備結(jié)構(gòu):
三、產(chǎn)品特征:
1、磁力攪拌配液罐可根據(jù)客戶需求可安裝CIP清洗裝置、液位計(物位計)、人孔(手孔)、呼吸器(防爆阻火或無菌)、視鏡、射燈、溫度傳感器、壓力表、真空表、放料閥、球閥、進液口、出液口、排污口等。
2、磁力攪拌配液罐配液結(jié)束后可以開啟直通蒸汽達到滅菌消毒功能。同時高溫配液的工藝過程進行完之后,需要冷卻的可進行降溫冷卻后開啟放料閥出料。
3、磁力攪拌配液罐由不銹鋼筒體、不銹鋼封頭、中空夾套、蜂窩夾套、盤管(加熱、冷卻循環(huán))、磁力攪拌器(槳式、渦輪式等)、傳動裝置(電機及減速機)、軸封裝置(磁力密封)、支撐(平臺、支腿、移動腳輪)、保溫介質(zhì)等組成。
4、磁力攪拌配液罐可根據(jù)客戶需求設(shè)計制作不同的結(jié)構(gòu),可以分為單層配液罐、保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐,機械攪拌配液罐,磁力攪拌配液罐等。
5、磁力攪拌配液罐具有無泄漏,全封閉,耐腐蝕,節(jié)能等特點。由于其無接觸傳遞力矩,以靜密封取代了動密封,解決了其他軸密封無法克服泄漏的問題,整個物料和攪拌部件處于無菌衛(wèi)生狀態(tài)進行運作。
6、磁力攪拌配液罐配置磁力底攪拌裝置于罐體底部,屬于無菌配液罐。磁力攪拌罐與貯罐配液罐- -樣可以不同封頭結(jié)構(gòu)形式,夾套形式或單層根椐不同的要求組合;配置底入式或者側(cè)入式磁力攪拌,能夠?qū)崿F(xiàn)CIP和SIP。
7、磁力攪拌配液罐用焊接隔離套靜態(tài)死封密取代動態(tài)機械密封,完全解決動態(tài)機械密封泄漏問題,所以無泄漏、無外界污染、安全性強且結(jié)構(gòu)簡單,易拆御,易清洗,無死角。
8、磁力攪拌配液罐采用底部裝置攪拌,在物料少的情況下可以攪拌,攪拌葉設(shè)計獨特,攪拌工作轉(zhuǎn)速宜為20r/min ~ 400 r/min范圍內(nèi),可以適應(yīng)各種不同物料攪拌、混合;同時攪拌安裝在罐的底部于罐體成10°的夾角,在攪動時,物料被與罐體成10°夾角翻騰,并不是沿罐壁做周向旋轉(zhuǎn)達到紊流效果。
9、如需了解口服液配液系統(tǒng)請點擊口服液配液系統(tǒng)了解詳情。
四、制造和驗收標準:
1、《鋼制壓力容器》GB150-2011。
2、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》。
3、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)定》。
4、HG/T20569《機械攪拌設(shè)備》。
5、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、客戶需求說明。
6、SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版ISO14644–1。
7、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457-2008)。
8、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。
口服液配液系統(tǒng)一般由濃配罐、稀配罐、鈦棒過濾器、微孔膜過濾器、高位罐、離心泵、管道閥門等組成。配液罐一般為全密封、立式結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生潔凈型容器,具有可計量、加熱、滅菌、冷卻、保溫、攪拌等功能。具有加熱或冷卻功能的配液罐罐體設(shè)有夾套,可通入加熱或冷卻介質(zhì)分別進行加熱或冷卻,使藥液借助攪拌器的運轉(zhuǎn)得到充分溶解與調(diào)配。
二、設(shè)備結(jié)構(gòu):
三、產(chǎn)品特征:
1、口服液配液系統(tǒng)的設(shè)計符合國家新版GMP、EUCGMP、USFDA等標準要求,按照國家標準進行設(shè)計,產(chǎn)品性能穩(wěn)定。
2、口服液配液系統(tǒng)可全面實現(xiàn)配液過程無人化操作,系統(tǒng)操作簡單,性能可靠,避免配液過程漏配、多配現(xiàn)象。配液過程進料、配比、攪拌、滅菌全程監(jiān)控,動態(tài)顯示,生產(chǎn)參數(shù)實時記錄和數(shù)據(jù)傳輸??诜号湟合到y(tǒng)可以實現(xiàn)移動配液、無菌配液、攪拌配液、稱重配液等功能,是多功能一體化的配液系統(tǒng)。
3、口服液配液系統(tǒng)采用優(yōu)質(zhì)衛(wèi)生不銹鋼材料制造,各個設(shè)備細節(jié)拋光,無死角,易清洗和易滅菌,細節(jié)控制處理等。系統(tǒng)所需的罐、泵、換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國際、國內(nèi)優(yōu)秀品牌,外形美觀,品質(zhì)優(yōu)良。
4、口服液配液系統(tǒng)配套的潔凈公用工程、無菌工藝管道等現(xiàn)場安裝均可以配置。系統(tǒng)驗證過程嚴格遵循GMP、GAMP5等標準,為客戶提供驗證方案編制、實施及相關(guān)服務(wù),確保所有文件的可追溯。
5、口服液配液系統(tǒng)零部件組成:由筒體、封頭、夾套或盤管(加熱、冷卻循環(huán))、攪拌器(錨式、槳式、渦輪式、磁力攪拌等)、傳動裝置(電機減速機)、密封裝置、計量裝置、保溫介質(zhì)、過濾器、泵送設(shè)備等組成。
6、口服液配液系統(tǒng)關(guān)鍵驗證問題:
1)、加熱性能。
2)、冷卻性能。
3)、清洗性能。
4)、配液罐保壓性能。
5)、配液罐攪拌速度及強度及均一性驗證。
6)、計量系統(tǒng)驗證。
7)、溫度檢測系統(tǒng)驗證。
7、如需了解大輸液配液系統(tǒng)請點擊大輸液配液系統(tǒng)了解詳情。
大輸液的配液系統(tǒng)一般由濃罐、稀罐、鈦棒過濾器、微孔濾膜過濾器、高位罐、離心泵和管道閥門組成。配液罐一般為全密封立式結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生潔凈容器,具有計量、加熱、滅菌、冷卻、保溫、攪拌等功能。該具有加熱或冷卻功能的配液罐的罐體上設(shè)有夾套,可以分別通入加熱或冷卻介質(zhì)進行加熱或冷卻,通過攪拌器的操作,使藥液充分溶解和混合。
二、設(shè)備結(jié)構(gòu):
三、產(chǎn)品特征:
1、大輸液配液系統(tǒng)的設(shè)計符合國家新版GMP、EUCGMP、USFDA等標準要求,按照國家標準進行設(shè)計,產(chǎn)品性能穩(wěn)定。
2、大輸液配液系統(tǒng)可全面實現(xiàn)配液過程無人化操作,系統(tǒng)操作簡單,性能可靠,避免配液過程漏配、多配現(xiàn)象。配液過程進料、配比、攪拌、滅菌全程監(jiān)控,動態(tài)顯示,生產(chǎn)參數(shù)實時記錄和數(shù)據(jù)傳輸。大輸液配液系統(tǒng)可以實現(xiàn)移動配液、無菌配液、攪拌配液、稱重配液等功能,是多功能一體化的配液系統(tǒng)。
3、大輸液配液系統(tǒng)采用優(yōu)質(zhì)衛(wèi)生不銹鋼材料制造,各個設(shè)備細節(jié)拋光,無死角,易清洗和易滅菌,細節(jié)控制處理等。系統(tǒng)所需的罐、泵、換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國際、國內(nèi)優(yōu)秀品牌,外形美觀,品質(zhì)優(yōu)良。
4、大輸液配液系統(tǒng)配套的潔凈公用工程、無菌工藝管道等現(xiàn)場安裝均可以配置。系統(tǒng)驗證過程嚴格遵循GMP、GAMP5等標準,為客戶提供驗證方案編制、實施及相關(guān)服務(wù),確保所有文件的可追溯。
5、大輸液配液系統(tǒng)零部件組成:由筒體、封頭、夾套或盤管(加熱、冷卻循環(huán))、攪拌器(錨式、槳式、渦輪式、磁力攪拌等)、傳動裝置(電機減速機)、密封裝置、計量裝置、保溫介質(zhì)、過濾器、泵送設(shè)備等組成。
6、大輸液配液系統(tǒng)關(guān)鍵驗證問題:
1)、加熱性能。
2)、冷卻性能。
3)、清洗性能。
4)、配液罐保壓性能。
5)、配液罐攪拌速度及強度及均一性驗證。
6)、計量系統(tǒng)驗證。
7)、溫度檢測系統(tǒng)驗證。
7、如需了解凍干粉針配液系統(tǒng)請點擊凍干粉針配液系統(tǒng)了解詳情。
凍干粉針配液系統(tǒng)一般由濃配罐、稀配罐、鈦棒過濾器、微孔膜過濾器、高位罐、離心泵、管道閥門等組成。配液罐一般為全密封、立式結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生潔凈型容器,具有可計量、加熱、滅菌、冷卻、保溫、攪拌等功能。具有加熱或冷卻功能的配液罐罐體設(shè)有夾套,可通入加熱或冷卻介質(zhì)分別進行加熱或冷卻,使藥液借助攪拌器的運轉(zhuǎn)得到充分溶解與調(diào)配。
二、設(shè)備結(jié)構(gòu):
三、產(chǎn)品特點:
1、凍干粉針配液系統(tǒng)的設(shè)計符合國家新版GMP、EUCGMP、USFDA等標準要求,按照國家標準進行設(shè)計,產(chǎn)品性能穩(wěn)定。
2、凍干粉針配液系統(tǒng)可全面實現(xiàn)配液過程無人化操作,系統(tǒng)操作簡單,性能可靠,避免配液過程漏配、多配現(xiàn)象。配液過程進料、配比、攪拌、滅菌全程監(jiān)控,動態(tài)顯示,生產(chǎn)參數(shù)實時記錄和數(shù)據(jù)傳輸。凍干粉針配液系統(tǒng)可以實現(xiàn)移動配液、無菌配液、攪拌配液、稱重配液等功能,是多功能一體化的配液系統(tǒng)。
3、凍干粉針配液系統(tǒng)采用優(yōu)質(zhì)衛(wèi)生不銹鋼材料制造,各個設(shè)備細節(jié)拋光,無死角,易清洗和易滅菌,細節(jié)控制處理等。系統(tǒng)所需的罐、泵、換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國際、國內(nèi)優(yōu)秀品牌,外形美觀,品質(zhì)優(yōu)良。
4、凍干粉針配液系統(tǒng)配套的潔凈公用工程、無菌工藝管道等現(xiàn)場安裝均可以配置。系統(tǒng)驗證過程嚴格遵循GMP、GAMP5等標準,為客戶提供驗證方案編制、實施及相關(guān)服務(wù),確保所有文件的可追溯。
5、凍干粉針配液系統(tǒng)零部件組成:由筒體、封頭、夾套或盤管(加熱、冷卻循環(huán))、攪拌器(錨式、槳式、渦輪式、磁力攪拌等)、傳動裝置(電機減速機)、密封裝置、計量裝置、保溫介質(zhì)、過濾器、泵送設(shè)備等組成。
6、凍干粉針配液系統(tǒng)關(guān)鍵驗證問題:
1)、加熱性能。
2)、冷卻性能。
3)、清洗性能。
4)、配液罐保壓性能。
5)、配液罐攪拌速度及強度及均一性驗證。
6)、計量系統(tǒng)驗證。
7)、溫度檢測系統(tǒng)驗證。
7、如需了解配液粉針系統(tǒng)請點擊配液粉針系統(tǒng)了解詳情。